רפליסל מדווחת על תוצאות חיוביות בסדרת הניסויים הקליניים הראשונה בבני אדם לאחר 6 חודשים.
מטרת הניסוי הייתה לבצע מעקב ווידוא של הבטיחות איזורית של מקומות ההזרקה, בקרה זהה באופן כללי לתקופה של 6-24 חודשים לאחר הזרקת התאים וכן בדיקת אינדיקצייה ליעילות הטיפול. תוצאות הניסוי אמורות לשמש את החברה כדי לספק את הנתונים הנחוצים לרגולטורים (משרדי הבריאות) כדי לאשר את הטיפול לכלל הציבור. הניסוי בוצע על 19 איש (10 גברים ו9 נשים) בעליי התקרחות גנטית כשחלקם קיבלו טיפול דמה (טיפול עם הזרקת סרק שלא אמור היה להשפיע על דבר- קבוצת ביקורת).
התוצאות בדקו נזקים מידיים כמו דימום, זיהום נפיחויות וכדומה לצד נזקים תקופתיים לאחר הזרקת התאים לקרקפת בעזרת ביקורת של כל מה שבועות של המטופלים. כמו כן, יעילות הטיפול נמדדה לפי פרמטרים של צמיחת שיער, עיבוי שיער, צפיפותו לפי איזור ולפי כמות הזקיקים שהתעבו.
התוצאות לא הראו שום דבר חריג מבחינת בטיחות הטיפול לאחר ששת החודשים הראשונים של הטיפול וכן הראו תוצאות טובות בצורה משמעותית מבחינת יעילות הטיפול (ההשוואה הייתה בין אלה שקיבלו את הטיפול בפועל לבין אלה שקיבלו את טיפול הדמה).
התוצאות האלה וכן התוצאות שיגיעו בהמשך יוצגו בכנס מחקר השיער האירופי בברצלונה ב21-23 ליוני 2012 וכן ישומשו כדי להיות מוכנים לקראת השלב השני של סדרת הניסויים הקליניים שאמורים לבדוק ולאשר סופית את יעילות הטיפול (שלב 2), לפני השלב שיביא לאישורו כטיפול רשמי להתקרחות גנטית בציבור ע"י הרגולטורים.
פירוט חלק מהתוצאות:
- לאחר שישה חודשים מעת ההזרקה נמצא כי צפיפות השיער (כמות שיער לסמ" מרובע) עלתה ב6.1%.
- צפיפות השיער הדק (פלומטי או עדין) עלתה ב12.5%.
- צפיפות של שיער עבה עלתה ב3.2%.
- סך עיבוי השיער באיזור מסויים רשמה עלייה של 4.3%
כמות האנשים שרשמה סך עליית צפיפות שיער שזהה או גבוהה יותר מ5% מעת ההזרקה, בקבוצת הביקורת שקיבלו את הזרקת התאים, הייתה 63% מרשימים, לעומת קבוצת הביקורת בעלת טיפול הדמה (37%).
*בעגה הרפואית מדובר בהבדל משמעותי וניכר ובמיוחד בקבוצה כזו נמוכה של אנשים ולאחר זמן קצר יחסית מעת ההזרקה.