סדרת הניסויים הקליניים הנחוצים לאישור הטיפול נגד התקרחות גברית/טיפוסית יוצאים לדרך
רפליסל שמחה לבשר שהטיפול מבוסס התאים שלה (RCH-01) נגד התקרחות גנטית קיבל את האישורים הנחוצים מהרגולטורים ביפן להתחיל בסדרת הניסויים הקליניים הדרושים לשם אישור הפצתו לציבור והם מתחילים עכשיו.
ניסויים אלו ימומנו ע"י הפרטנרית היפנית "שאסיידו" והתאים שיוזרקו יהיו מיוצרים במתקן לעיבוד ופיתוח התאים בקובה, יפן. רפלסיל עזרו ותמכו בשאסיידו כדי להכין ולהתאים את מתקן המחקר כך שיתאים לדרישות ולסטנדרטים של הרגולטורים היפנים. כמו כן, צוות החוקרים של רפליסל הקנה את כל הידע ואת כל הכלים הנחוצים למדענים של שאסיידו לשם מחקר הטיפול.
נציגי רפליסל הכשירו את החוקרים של שאסיידו כיצד לבודד את התאים הנחוצים מראשו של המטופל ולהרבותם, תחילה, ולאחר מכן כיצד והיכן להזריקם בחזרה לקרקפת של המטופל. בנוסף לכך, ההזרקה תתבצע דרך אקדח מיוחד שהינו גם הוא המצאה ופטנט רשום של רפליסל שאמור להיות מיועד בין היתר גם לטיפול בהתקרחות.
בהסכם בין שני החברות סוכם גם על שיתוף ממצאים ומידע ששאסיידו תחלוק עם רפליסל כדי להעשיר ולחזק את הנתונים בתיק מחקר הטיפול של השנייה. בעוד שהנתונים ישרתו את שאסיידו לאישור הפצת הטיפול באיזור הגיאוגרפי שלה, הנתונים האלו יוכלו לשרת גם את רפליסל לשם התייעלות עתידית, שיפור ביצועי המחקר וכן מידע לשם היקשרות והתדיינות עם רגולציות וחברות ממדינות אחרות לשם התחלת התהליכים לאישור הטיפול גם במקומות אלו.
"אנחנו מאמינים שהסביבה התעשייתית והרגלוצייה הממשלתית של טיפולי הרפואה הרגנרטיבית ביפן מקנים הזדמנות יחודית כדי לקדם את המוצר שלנו במדינה הזו. אנחנו שמחים שלטיפול נגד ההתקרחות שלנו יש פוטנציאל עצום להתחיל להיות משווק לציבור ע"י שאסיידו ביפן מוקדם יותר מבכל מקום אחר בעולם" טען מנכ"ל רפליסל- לי בוקלר.